Framleiðslutegund lyfjafrysta þurrkara

Framleiðslutegund lyfjafrysta þurrkara

Ferli Stærð aðferð við framleiðslu-lyfjaferilfrysta þurrkara: Aðferð til að auka upp framleiðslu-tegund lyfjaþurrkunarvélar frá frystiþurrkunarprófun framleiðslu lyfjafræðilegra flöskuundirbúninga. Byggt á frystþurrkunarskilyrðum prófsins er það nauðsynlegt að greina fræðilega hitaflutning lyfjaflöskunnar á hillunni og hreyfingu vatnsgufu sem streymir frá yfirborði sublimation í gegnum þurrkunarlagið að kassanum og leiðrétta þurrkunaráætlun prófunarvélarinnar og stækka það á framleiðslutækið, eru sérstök skref sem eru eftirfarandi:

1.

(1) Staðfestu hillustærð og kassastærð prófunarvélarinnar og hvort það er botnbakkinn eða botnbakkinn.

(2) Fyrirfram frystingarferli: Kælingarhraði hillu, frystingarhraði vökvalækninga, frystihitastig og frysti tíma fyrir frysti.

(3) Þurrkun sublimation: Upphaflegur dælutími, hitastig hitastigs borðsins, hitunarhraðinn og hitastigsbreyting vörunnar á sublimation tímabilinu. Á sublimation tímabilinu, tómarúminu í kassanum (hvort sem það er stjórnað eða ekki), stjórnunaraðferðin (hvort sem það er aðlögunarstýring eða loftunarstýring), tómarúm tækið (hvort sem það er pirani eða alger þrýstingur tómarúmsmæli), þurrkunartími sublimation og vegghitastig kassans meðan á prófinu stendur.

(4) Þurrkun á öðru stigi: hitahitastig hillu, tómarúm kassa, hitastig eimsvala, þurrkunartími í öðru stigi.

(5) Greining á frystþurrkunarferli: Berðu saman hitastig vörunnar við þurrkun sublimation við eutectic hitastig vörunnar, frá skráðu frystþurrkaferlinum, hitamismunur á hillu lyfjaflöskunnar í lokin, hillu lyfjagluggans í miðju og vöru er sú sama og vörunnar. Afurð þurrkunartíma Δt*θ er reiknuð.

(6) Fræðileg greining á hitaflutningi og vatnsgufu hreyfingu lyfjaflöskunnar í lok prófunarvélarinnar og lyfjaflöskunnar í miðjunni.

(7) Vatnsgufuþolstuðull þurrkunarlagsins er áætlaður út frá fræðilegri greiningu og niðurstöðum prófa.

2. Stærð upp framleiðslubúnað

(1) Staðfestu hillustærð og kassastærð framleiðslubúnaðarins.

(2) Berðu saman grunnafköst framleiðslutækisins við prófunarvélina. Ef kælingarhraði hillu framleiðslutækisins er hraðari en prófunarvélin, mun fljótandi lyf framleiðslutækisins frjósa hraðar, mun stærð ískristalla vera öðruvísi og vatnsgufuflæðningarþolið mun aukast, sem mun hafa áhrif á sublimation hraða.

(3) Reiknaðu hornstuðul geislunarhitaflutnings framleiðslutækisins og berðu það saman við prófunarvélina.

(4) Undirbúningsfrystiverkefni: Frystingarhraði og frystitími er stilltur á það sama og prófunarvélin og áhrif loftkvísu á frystingarverkefnið eru tekin til greina.

(5) Þurrkunarstig sublimation: Stilltu tómarúm kassans og hitastigsáætlun hillu, fræðilega greindu þurrkunarhraðann og reikna fræðilega hitaflutning lyfjaflöskunnar í lokin og miðju og vatnsgufuþol viðþurrkunarlagsins, til að fá yfirborði yfirborðs yfirborðs og sublimation tíma.

(6) Þurrkun í öðrum áfanga: Stilltu hitastigshitastig hillunnar til að vera sú sama og prófunarvélin og tómarúmið kassans ætti að vera eins stöðugt og mögulegt er með prófunarvélinni og stjórna hitastigi eimsvala.

3. Val á tómarúmþrýstingsstýringargildi framleiðslubúnaðar

Þegar framleiðsla tækisins stækkar verður val á lofttæmisþrýstingsstjórnunargildi kassans að huga að eftirfarandi þáttum.

(1) sundrunarhitastig vörunnar

Þegar eutectic hitastig vörunnar lækkar verður að draga úr vatnsgufuþrýstingi PS gildi sublimation yfirborðsins. Vegna þrýstingsmismunar þurrkunarlagsins verður að stjórna lofttæmisþrýstingi kassans að minna gildi. Á þurrkunartímabili sublimation ætti hitastig yfirborðs sublimation að vera lægra en sundrunarhitastigið um 2 ~ 5 gráðu.

(2) Vatnsgufuþol þurrkunarlags vörunnar

Gufuflæðisþolið í þurru porous laginu tengist styrk lausnarinnar, fyllingarrúmmál hettuglassins og fyrirkomulag ískristalla við frystingu. Tómarúmþrýstingur kassans er valinn þar sem yfirborðs vatnsgufuþrýstingur er 10 ~ 30% af PS.

(3) Stilltu sama tímabil og tómarúm þrýstingsstjórnunargildi prófunarvélarinnar

Ef tómarúmsmælir prófunarvélarinnar er pirani tómarúmsmælir, þarf að breyta fjölda Pirani tómarúmsmælisins í raunverulegt gildi, þannig að rafgeymismælir framleiðsluvélarinnar notar tómarúmgildið sem tómarúmþrýstingsstjórnunargildi kassans.

4.

Það eru tvær aðferðir til að stilla hilluhitastig framleiðsluvélarinnar.

(1) Stilltu það sama og hitastig hitastigs hillu prófunarvélarinnar og lengdu þurrkunartíma sublimation.

Fyrir framleiðslu á frostþurrkum er minni hiti fluttur yfir í miðhettishettuglasið en til að prófa vélar, sem leiðir til hægari þurrkunar. Ef þurrkunartími sublimation er ekki lengdur, mun þurrkunartími fyrsta stigs lyfjaflöskunnar í miðju frystþurrkunarvélarinnar fara inn í annað stig þurrkunar í ófrosnu ástandi og hitastig hillu verður hækkað og staðbundin sundrun botnsins á vörunni mun eiga sér stað. , sem veldur því að varan er rifin.

(2) jafngildir þurrkunartíma prófunarvélarinnar

Hitastig hillu hitastigs framleiðslunnar var stillt aðeins hærra en prófunarvélarinnar til að ná sömu þurrkun og prófunarlypíumerinn, en fræðileg greining var nauðsynleg.

Færibreytur:

maq per Qat: Framleiðslutegund lyfjafrystiþurrkari, Kína, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, verðlisti, afsláttur